Charte qualité

Laboratoire de prothèse dentaires : Charte qualité

Notre charte qualité

Les prothèses dentaires sont des dispositifs médicaux fabriqués sur mesure pour un patient, sur la base de la prescription du chirurgien-dentiste. Leur réalisation fait intervenir un chirurgien-dentiste et un prothésiste dentaire ce qui nécessite une communication intense pour satisfaire au mieux les patients.

Notre laboratoire s’est engagé dans une démarche Qualité Santé / Sécurité. La certification « Labeldent », obtenue depuis 2015, garantit une qualité optimale de prothèse pour apporter le meilleur niveau de satisfaction à nos patients. Nos prothèses dentaires sont 100% fabriquées en France, en Haute-Savoie, dans le plus grand respect du Code de la Santé Publique, de la directive Européenne 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.

Cette certification garantit :

  • Fabrication réalisée par des prothésistes dentaires diplômés
  • Conservation des données de traçabilité
  • Identification de chaque prothèse dentaire
  • Procédés de fabrication rigoureux et sécurisés
  • Laboratoire enregistré auprès de l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
  • Utilisation des matières premières selon les normes en vigueur
  • Proximité et communication renforcées entre le chirurgien-dentiste et le prothésiste dentaire

A travers le référentiel Qualité Labeldent®, notre laboratoire s’engage à :

  • Apporter le meilleur niveau de satisfaction possible en fournissant des DMSM conformes aux prescriptions et aux obligations réglementaires de la directive européenne 93/42/CE modifiée par la directive 2007/47/CE.
  • Renforcer tout notre professionnalisme nécessaire à la fabrication d’une prothèse de qualité :
    • Des collaborateurs prothésistes dentaires formés.
    • Une démarche de prévention des risques professionnels respectant le Code du travail sur la santé et la sécurité.
  • Maitriser la qualité de nos fabrications en :
    • Choisissant des matières premières conformes aux normes en vigueur.
    • Sélectionnant les fournisseurs et sous-traitants selon des critères quantitatifs, qualitatifs et environnementaux.
    • Utilisant des moyens techniques performants.
    • Réalisant une analyse de risque et des contrôles à différentes étapes de la fabrication.
    • Respectant les règles de matériovigilance préconisées par l’ANSM.
  • Satisfaire nos clients en communiquant:
    • Nos procédures de fabrication et l’identité de nos sous-traitants.
    • Un Dossier Technique des Matériaux entrant dans la composition des DMSM.
    • Un Identifiant unique par prothèse pouvant être transmis aux patients.
    • Tous les éléments de traçabilité des matériaux constitutifs et la déclaration de conformité de chaque DMSM.
    • Toutes modifications de nos règles de fonctionnement.
    • Un tarif annuel.
  • Rester en contact permanent:
    • Avec nos clients grâce à plusieurs vecteurs de communication
    • Pour tenir compte des suggestions et réclamations afin d’améliorer la qualité de nos services.
    • En cas de prescriptions spécifiques nécessitant la mise en œuvre d’une fabrication, d’une prestation ou de matériaux particuliers.

Cette démarche s’inscrit dans un processus d’amélioration continue. Il s’appuie sur le personnel du laboratoire, et implique les services supports et la direction générale.

Ce projet ambitieux est porté avec l’appui du Conseil d’Administration. Il est conduit conjointement par la direction du laboratoire et le service qualité de l’Union. Ces engagements visent à satisfaire pleinement les patients des centres dentaires que sert notre laboratoire.